Avastin pri zdravljenju starostne degeneracije makule

Podrobnosti Ustvarjeno 21:49

Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje motenj vida, ki povzročajo slepoto, se lahko uspešno uvedejo v obliki kapljic za oči in ne z neprijetnimi in dragimi injekcijami. Nova študija, ki jo vodijo znanstveniki iz University College London (UCL), obljublja prodor milijonom ljudi po vsem svetu, ki trpijo zaradi starostne degeneracije makule (AMD) in drugih očesnih bolezni.

Med osebami, ki imajo več kot 75 let, je eden od petih izpostavljen AMD, vključno z zvezdniki, kot so igralka Dame Judy Dench in pisatelj Stephen King. Rezultati študije so zelo pomembni zaradi velikega števila bolnikov in naraščajočega povpraševanja po injekcijah oči, da bi preprečili napredovanje bolezni.

Rezultati študije o živalih so objavljeni v reviji Nanotechnology Small. Pokazali so, da je mogoče ustvariti sestavo majhnih nanodelcev, naloženih z zdravilom AMD - Avastin, in dostaviti koncentrirano raztopino na zadnji del očesa.

Glavni avtor, profesor Francesca Cordeiro (UCL Inštitut za oftalmologijo) pravi: "Razvoj kapljice za oči, ki se lahko bolniki, varno in učinkovito, bo čarobno palico - velik preboj pri zdravljenju AMD in drugih izčrpavajoče bolezni oči. Trenutni zdravljenje z injiciranjem je neprijetno, slabo prenaša in pogosto zahteva ponavljanja mesečne injekcije v bolnišnici za 24 zaporednih mesecev. Nemogoče je pretiravati olajšanje, ki ga bodo bolniki imeli, ko ne potrebujejo več injekcij v očesu. "

Bolnice so sedaj preobremenjene s pacienti, ki potrebujejo ponavljajoče se injekcije, podatki pa bodo v naslednjih desetih letih eksponentno rasli. Potreba je tako visoka, da je težko predpisati injekcije, traja veliko časa in je zelo drago. Zdravljenje nosi tudi nevarnost okužbe in krvavitve, ki se povečuje zaradi pogostih ponavljajočih se injekcij v očesu.

V ZDA je bilo leta 2010 opravljenih več kot milijon očesnih injekcij. V Združenem kraljestvu je 30.500 injekcij - v letu 2008, kar je po ocenah 150-krat več kot 10 let.

Učinkovita dostava zdravil na mrežnico se šteje za eno od najtežjih področij pri razvoju zdravil v oftalmologiji zaradi prisotnosti anatomskih ovir. Prej smo verjeli, da zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje AMD, kot sta Avastin in Lucentis, prevelika molekula, zato lahko učinkovito delujejo kot kapljice za oko.

Prvi avtor Dr. Ben Davies (UCL Inštitut za oftalmologijo) dodal: "Obstaja velik interes za razvoj minimalno invazivne sistemov za dobavo velikih molekul drog po bioloških ovir, vključno z roženico. Pokazali smo, v živalskih modelih sistema za zagotavljanje snovi, vključno z zdravilom Avastin, skozi ovire v oči in jih prevažajo prek roženice celic. Teoretično lahko prilagodite tehnologije za različne droge, kot so zdravila Lucentis je, se običajno uporabljajo za zdravljenje AMD v Veliki Britaniji, saj so njegove molekule manjše od Avastin molekule, ki bi lahko dobavi z uporabo te metode, da bi bili učinkoviti. Vse sestavine, ki jih uporabljamo, so varna in dobro uveljavljena, da je, morda, bi lahko premikajo dovolj hitro pridobiti tehnologijo v študijah z bolniki - vendar je časovni okvir je odvisen od finančnih sredstev ".

Poročilo vsebuje funkcionalne podatke, ki kažejo, da dajanje zdravila Avastin ustavi pretok krvnih žil in nastanek novih krvnih žil, na katerih temelji mokra AMD.

To tehnologijo je patentirala družba za prenos tehnologije UCL. Podjetja in raziskovalci iščejo poslovne partnerje, da pospešijo razvoj.

Drage, neprijetne injekcije za zdravljenje očesnih bolezni, ki povzročajo slepoto, lahko nadomestimo z zdravili v obliki kapljic za oči. Znanstveniki na univerzi v Londonu so izvedli vrsto študij in trdili, da je mogoč preboj pri zdravljenju očesnih bolezni, kot je degeneracija makule, povezana s starostjo.

Veliko ljudi v starostni skupini, starejšem od 75 let, je izpostavljenih AMD. Tudi slavne osebe, na primer, Dame Judy Dench, Steven King, trpijo zaradi te bolezni. Da bi preprečili napredovanje bolezni, so potrebne injekcije oči, zato veliko število bolnikov čaka na rezultate študije.

Zdravljenje očesnih bolezni z nizkimi poškodbami

V reviji za nanotehnologijo so mali znanstveniki objavili predhodne rezultate raziskav o živalih. Ti rezultati kažejo, da je mogoče ustvariti najmanjše delce, napolnjene z zdravilom iz AMD. Ta snov je zdravilo Avastin, delci pa lahko dajo zdravilo neposredno v zadnji del očesa.

Profesor iz inštituta za oftalmologijo F. Cordeiro pravi, da se razvoj kapljic kapljic aktivno razvija, varna in učinkovita uporaba bo možna in bo olajšala življenje bolnikov. To bo preboj v zdravljenju AMD in drugih resnih očesnih bolezni. Zdravljenje, ki se trenutno uporablja - intravitrealne injekcije, je zelo neprimerno za bolnike. Pogosto je tako zdravljenje potrebno ponavljajoče zdravljenje 2 leti, mesečno v bolnišnici. Z kapljicami oči bo olajšano zdravljenje bolnikov.

Napoved za naslednje desetletje je, da bo število bolnikov, ki potrebujejo drugi program injiciranja, le rastejo. Zdravljenje z injiciranjem traja veliko časa in je zelo drago. Obstajajo tudi tveganja takega zdravljenja - okužbe, krvavitve, ki jih povzročajo ponavljajoče injekcije.

Na primer, v ZDA samo leta 2010 je bilo opravljenih več kot milijon takšnih injekcij oči. Ocene strokovnjakov kažejo, da bo v Združenem kraljestvu povečanje injekcij v enem desetletju 150-krat večje.

Zdravilni pripravki Lucentis in Avastin

Anatomska struktura in lokacija mrežnice zahtevata zapleten razvoj na področju dostave zdravil. Zato je zelo pomembno, da na področju izuma izvedemo raziskave o načinih, kako dati zdravilo neposredno v mrežnico. Pred tem so zdravniki verjeli, da zdravila Lucentis in Avastin za zdravljenje AMD vsebujejo zelo velike molekule, zato zdravljenje v obliki kapljic ni bilo mogoče.

Eden prvih avtorjev študije je dr. Ben Davis. Opozoril je, da so znanstveniki zelo zainteresirani za oblikovanje in razvoj minimalno invazivnih sistemov, ki bodo lahko dostavili velike medicinske molekule, ki bi zaobšli biološke ovire. Primer te pregrade je roženica očesa. Raziskovalci na poskusnih modelih so pokazali, kako vidijo transportni sistem snovi, vključno z Avastinom, skozi očesne pregrade in celice roženice.

V teoriji raziskav je navedeno, da je ta sistem vzpostavljen za prevoz katerega koli zdravila ali snovi. Na primer, tak sistem lahko priskrbi zdravilo Lucentis. Ta zdravilo se v Veliki Britaniji uporablja za zdravljenje AMD, kar je razloženo z velikostjo molekul, manjših od tistih pri zdravilu Avastin. Znanstveniki menijo, da bo dobava zdravila na ta način v mrežnici večkrat učinkovitejša. Dr. B. Davis je tudi opozoril, da so roki študije odvisni od financiranja projekta. Uporaba varnih in zanesljivih komponent nam omogoča, da rečemo, da se v bližnji prihodnosti lahko pacientom raziščejo tehnologije.

Podatki o študiji potrjujejo, da lahko vbrizgan Avastin ustavi pretok krvnih žil, pa tudi nastanek novih plovil, to je procesov, ki so osnova za AMD. Ta tehnologija je že patentirala družba UCL. Zdaj so potrebni komercialni partnerji za pospešeni razvoj zgoraj navedene tehnologije.

Avastin

Avastin: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Avastin

ATX koda: L01XC07

Aktivna sestavina: Bevacizumab (Bevacizumab)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švica), Roche Diagnostics (Nemčija), Genentech Inc. (ZDA)

Posodobite opis in fotografijo: 03.11.2017

Cene v lekarnah: od 14500 rub.

Avastin je protitumorsko sredstvo in se nanaša na monoklonska protitelesa. Uporaba zdravila pomaga preprečiti metastatsko napredovanje bolezni in zmanjšati mikrovaskularno prepustnost pri različnih vrstah tumorjev (prsi, prostati, trebušni slinavki, debelo črevo).

Oblika izdaje in sestave

Zdravilo Avastin se sprošča v obliki koncentrata, namenjenega pripravi raztopine za infundiranje, lahko svetlo rjave barve ali brezbarvno.

Zdravilna učinkovina zdravila je bevacizumab.

Zdravilo je na voljo v pakiranjih s koncentracijo bevazumaba v 100 mg / 4 ml in 400 mg / 16 ml viale.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Avastin je humanizirano rekombinantno giperhimernoe monoklonsko protitelo selektivno veže na vaskularni rastni faktor endotelnih (VEGF), ki ima biološko aktivnost in jo nevtralizirajočih. Bevacizumab - aktivno zdravilno komponento - zavira vezavo vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja na vrsto receptorjev 1 in 2 (Flt-1, KDR), razporejene na površini endotelijskih celic. To povzroči zmanjšanje vaskularizacije in zatiranje tumorske rasti.

Bevacizumab vsebuje popolnoma človeške okvirne regije z območji za določanje komplementarnosti hiperhimernega protitelesa miši, ki se vežejo na VEGF. Ta spojina je proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNA v ekspresijskem sistemu, ki je celice jajčnikov kitajskega hrčka. Bevacizumab vsebuje 214 aminokislin, njegova molekulska masa pa je približno 149.000 daltonov.

Predstavitev Avastin omogoča zaviranje napredovanja metastaz in zmanjšuje mikrovaskularne prepustnost za različne raka človeških bolezni, vključno prostate, pankreasa, dojk, debelega črevesa in.

Kancerogenega in mutagenega potenciala bevacizumaba ni bilo ustrezno raziskano. Ko so ga dajali živalim, so zabeležili embriotoksične in teratogene učinke na telo. Uporaba zdravila v živalih, ki so vstopile v stopnjo aktivne rasti in so imele odprta rastna območja, je pogosto spremljala displazija hrbtne plošče.

Farmakokinetika

Farmakokinetiko bevacizumaba je mogoče opisati z dvokomponentnim modelom. Za razdelitev snovi označen z majhnim očistkom, nizkega volumna porazdelitve v osrednjo komoro in dolgo razpolovno dobo, ki omogoča, da se ohrani potrebno terapevtsko koncentracijo tega zdravila v plazmi med infundiranjem 1 vsakih 2-3 tednov.

Odmerek bevacizumaba ni povezan s starostjo bolnika. Pri bolnikih z nizko koncentracijo albuminov in za 7% večje je pri bolnikih s pomembno tumorsko maso tudi za 30% višje kot pri bolnikih s povprečnimi koncentracijami statističnih albuminov in masnimi vrednostmi tumorjev.

Obseg porazdelitve je 3,28 litra in 2,73 litra pri moških in ženskah, kar ustreza porazdelitvi imunoglobulinov razreda G (IgG) in drugih monoklonskih protiteles. Volumen porazdelitve v periferni komori doseže 2,35 litra in 1,69 litra pri moških in ženskah, če se zdravilo Avastin kombinira z drugimi antitumorskimi zdravili. Po popravku odmerka, ob upoštevanju telesne mase pri moških, je porazdelitveni obseg 20% ​​večji kot pri ženskah.

Po enkratnem intravenskem injiciranju 125 I-bevacizumaba so njegove presnovne lastnosti enake ustreznim kazalcev naravne molekule IgG se ne vežejo na VEGF. Presnova in izločanje aktivne sestavine Avastin povsem ustrezajo presnovo in izločanje endogenega IgG, tj s proteolitsko razgradnjo prednostno izvaja v vseh telesnih celicah, vključno endotelijskih celicah in ne skozi jetra in ledvice. Veže IgG z neonatalno receptorja za IgG fragmenta crystallizable (FcRn receptorje), ki ga odstrani iz procesov celičnega metabolizma in zagotavlja dolgo razpolovno dobo.

Farmakokinetika bevacizumaba je v razponu odmerkov 1,5-10 mg / kg na teden linearna. Odmerek te spojine je 0,22 l / dan za moške in 0,188 l / dan za ženske. Po popravljanju odmerka ob upoštevanju telesne mase se očistek bevacizumaba pri moških poveča za 17% v primerjavi z ženskami. Razpolovna doba snovi pri moških je 20 dni, pri ženskah pa 18 dni.

Farmakokinetika bevacizumaba ni odvisna od starosti bolnika. Podatki o farmakokinetiki snovi, kadar se uporabljajo pri otrocih in mladostnikih, so omejeni. Razpoložljivi podatki kažejo, da ni razlike med potrditvijo in volumen porazdelitve bevacizumabom pri otrocih, mladostnikih in odraslih bolnikih, starih z velikimi tumorji. Učinkovitost in varnost zdravila Avastin pri bolnikih z jetrno in / ali ledvično odpovedjo so malo raziskano, saj ledvice in jetra ne spadajo k osnovnemu telesu, pri kateri metabolizma in kasnejše izločanje bevacizumaba.

Indikacije za uporabo

Po navodilu se zdravilo Avastin imenuje na:

  • Metastatski ali lokalno ponavljajoči se rak dojke;
  • Pogosti neoperabilni metastatski ali ponavljajoči ne-skvamozni nedrobnocelični pljučni rak;
  • Prevladujoči in / ali metastatski karcinom ledvičnih celic;
  • Metastatski kolorektalni rak;
  • Ponavljajoči se glioblastom.

Avastin v oftalmologiji zaradi njegove učinkovitosti pri zdravljenju mokro starostno degeneracijo makule, makularni edem, tumorjev pri okolomakulyarnoy regiji, diabetične retinopatije in nekaterih drugih očesnih bolezni, ki so povezane z nenormalno rast krvnih žil. Rezultati uvedbe injiciranja v steklovino dokazujejo učinkovitost tega postopka in njegovi bolniki z proliferativna diabetična retinopatija dobro prenaša. Učinek Avastin v oftalmologiji je stabilizirati subretinalna neovaskularne membrano. Neželeni učinki od uvedbe zdravila v steklovino so minimalni.

Kontraindikacije

Zdravila Avastin ne smejo uporabljati za zdravljenje bolnikov, ki so preobčutljivi na sestavine zdravila, pa tudi nosečnice in doječe ženske. Terapija z bevacizumabom je kontraindicirana za otroke in ljudi z ledvično in jetrno insuficienco, ker učinkovitost in varnost zdravila proti takim bolnikom ni bila dokazana. Vse zgoraj navedene kontraindikacije so pomembne tudi pri uporabi tega zdravila v oftalmologiji.

Navodila za uporabo Avastin: metoda in odmerek

Uvedba zdravila intravenozno struino je strogo prepovedana, zato je dovoljeno injicirati zdravilo Avastin samo intravensko. Zahtevana količina koncentrata se razredči do zahtevane količine z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida in upoštevati je treba vsa pravila o sterilnosti. Pripravljena formulacija mora vsebovati bevacizumab v odmerku 1,4-16,5 mg / ml. Začetni odmerek zdravila Avastin se daje po kemoterapiji v obliki intravenske infuzije 90 minut, uporaba naslednjih odmerkov je možna tako po kemoterapiji kot pred njim. Če bolnik prenese prvo infuzijsko vdolbinico, se čas dajanja drugega zmanjša na 60 minut in če se pozitivne reakcije nadaljujejo, se nadaljnje infuzije zdravila Avastin izvajajo v 30 minutah. V primeru neželenih dogodkov je treba zdravilo Avastin popolnoma ali začasno prekiniti.

Standardno doziranje

Pri metastatskem kolorektalnem raku:

  • Kot priprava prve linije: 5 mg na 1 kg telesne mase vsake 2 tedne, ali 7,5 mg na 1 kg telesne mase 1 vsake 3 tedne intravensko, počasi.
  • Kot pripravo druge linije od 5 do 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna, intravensko, počasi.

Pri lokalnem ponavljajočem ali metastatskem raku dojke je 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna intravensko, počasno.

Pri napredovalem neuporabno, ponovljenim ali metastatskim ne-skvamoznih pljučnem raku se zdravilo Avastin dajemo v odmerku od 7,5 mg do 15 mg na kilogram telesne teže enkrat na tri tedne, kar je odvisno od tega, ali poleg predpisati za vse vrste kemoterapije.

V primeru razširjenega in / ali metastatskega karcinoma ledvičnih celic je zdravilo predpisano v odmerku 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna intravensko, počasi.

Pri glioblastomu (glioma IV stopnja malignosti) se zdravilo Avastin predpisuje v odmerku 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna intravensko, počasi.

Pri epitelijskem raku jajčnikov, jajcevodna cev in primarni rak peritonealnega zdravila se zdravilo predpisuje v odmerku 15 mg na kilogram telesne mase enkrat na tri tedne intravensko, počasi.

Kot zdravilo prve linije je poleg karboplatina in paklitaksela predpisano tudi zdravljenje z zdravilom Avastin. Najdaljše trajanje kemoterapije je 6 ciklov, po katerem se uporaba zdravila Avastin nadaljuje kot monoterapija.

Skupno trajanje zdravljenja s tem zdravilom je 15 mesecev. Če se pojavijo simptomi napredovanja bolezni, zdravljenje z zdravilom Avastin ne smete nadaljevati.

Ko se tumor umakne, se zdravilo Avastin predpiše v kombinaciji s karboplatinom in gemcitabinom (seveda 6-10 ciklov), nato se zdravilo uporablja kot monoterapija.

Neželeni učinki

Mnenja o Avastin kažejo, da so najbolj resni neželeni učinki, se kaže v obliki perforacije prebavil, krvavitve, vključno hemoptiza ali pljučna krvavitev in arterijsko trombembolijo. Prav tako je pogosto mogoče izpolniti pritožb visok krvni tlak, driska, bolečine v trebuhu, utrujenost ali astenija. V navodilih Avastin, poleg tistih, navedenih, nakazala, da so možne simptome neželenih učinkih uvedbe zdravila:

  • Zvišan krvni tlak, arterijska trombembolija, globoka venska tromboza, kongestivno srčno popuščanje, krvavitev;
  • Nevtropenija, levkopenija, febrilna nevtropenija, trombocitopenija, anemija;
  • Zaprtje, driska, bruhanje, navzea, rektalna krvavitev, anoreksija, stomatitis;
  • Obstrukcija črevesja, bolezni prebavil, bolečine v trebuhu, perforacija prebavnega trakta;
  • Rinitis, epistaksa, zasoplost, hipoksija, pljučna trombembolija;
  • Suha koža, spreminja barvo, eksfoliativni dermatitis, palmarno-plantarni sindrom;
  • Povečano solzenje, poslabšanje vidne funkcije;
  • Artralgija, mialgija, mišična oslabelost;
  • Proteinurija, okužba sečil;
  • Astenija, zvišana telesna temperatura, povečana utrujenost, bolečine na različnih mestih, absces, dehidracija, sepsa.

Možno je tudi zmanjšati raven hemoglobina, pojav hiperglikemije, levkopenije, hipokalemije, trombocitopenije.

Preveliko odmerjanje

Pri IV odmerku zdravila Avastin pri največjem odmerku 20 mg / kg vsake 2 tedne v nekaterih primerih je glavobol (migrena) resne resnosti. Prekomerno odmerjanje lahko povzroči tudi povečane neželene učinke, ki so odvisni od odmerka. Specifičnega protistrupa ni, zato se opravi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Avastin in vsaj pol leta po njej morajo ženske in moški v rodni dobi uporabljati zanesljive kontracepcijske sredstva. Kljub vsebini navodil za vse potrebne informacije mora imenovati, pripraviti raztopino in njegovo odmerjanje le izkušeni specializirani zdravnik.

Bevacizumab je glede na njegove farmacevtske lastnosti nezdružljiv z raztopino dekstroze.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Nosečnost in dojenje sta kontraindikacija pri imenovanju zdravila Avastin. Moški in ženske v rodni dobi se močno spodbujajo k uporabi zanesljivih kontracepcijskih metod med zdravljenjem z zdravili in vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja.

Zdravilo Avastin lahko pri ženskah poslabša plodnost. Pri večini bolnikov se funkcija za dojenčke ponovno vzpostavi po odvzemu zdravila. Dolgoročne posledice zdravljenja odvisnosti od drog glede na vpliv na plodnost še vedno niso znane. Med zdravljenjem z zdravilom in vsaj 6 mesecev po njegovem zaključku je treba opustiti dojenje.

Uporaba v starosti

Avastin s previdnostjo, predpisano bolnikom z naprednim starostjo (nad 65 let).

Medsebojno delovanje z zdravili

Klinične študije so pokazale, da je kombinacija zdravila Avastin s kemoterapijo zdravljenja praktično nobenega vpliva na farmakokinetiko zdravila. Klinično ali statistično pomembne razlike v očistka zdravila pri bolnikih, ki so bili v monoterapiji in pri bolnikih, pri katerih je zdravilo Avastin se uporabljajo v kombinaciji z interferonom alfa-2a ali drugimi kemoterapevtiki (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IPF, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin / paklitaksel), niso bili ugotovljeni.

Proizvod nima vpliva na farmakokinetične lastnosti irinotekan in njegov aktivni metabolit (SN38), cisplatin, kapecitabina in njegovih presnove, interferon alfa-2a, oksaliplatinom (s skupno vsebnost proste in platine). Zanesljivih podatkov o vplivu na farmakokinetiko gemcitabin Avastin voljo.

V kombinaciji pripravek v dozi 10 mg / kg 1 krat v 2 tednih, in sunitiniba (50 mg na dan) pri bolnikih z rakom ledvičnih celic metastatskim vrsto včasih opazili primere mikroangiopatična hemolitična anemija, trombocitopenija, anemija in fragmentacije rdečih krvničk izraza. V redkih primerih so bolniki tudi arterijske hipertenzije, vključno s hipertenzivno krize, povečane vrednosti kreatinina in nevrološke motnje. Ti simptomi so reverzibilni in po prenehanju zdravljenja s sunitinibom in bevacizumabom praktično izginila.

Ko je Avastin predpisan kot dodatek k radioterapiji in kemoterapiji (temozolomidu) pri bolnikih z glioblastomom, ki je bil najprej diagnosticiran, se varnostni profil zdravila ne spremeni.

Učinkovitost in varnost zdravila Avastin kot dodatek k radioterapiji za druge indikacije niso dokazani. Zdravilo se razlikuje od farmacevtske nezdružljivosti z raztopinami dekstroze.

Analogi

Z analogi Avastin podobna v način delovanja v zvezi z enim farmacevtskim podskupino vključujejo: Vectibix, Herceptin, Campath, MabThera Erbitux, Arzerra, Removab Pereta, Herceptin liofilizat, rituksimaba Atsellbiya, zdravila MabThera.

Za zdravilno učinkovino ni nobenih analogov.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Avastin shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C. Pripravljena raztopina je primerna za uporabo v enem dnevu.

Pogoji dopusta iz lekarn

Izdaja se na recept.

Mnenja o Avastin

Glede na povratne informacije, zdravilo Avastin ima različne učinke na telo. Mnogi bolniki opažajo pomembno izboljšanje stanja in zmanjšanje velikosti tumorja, vendar je popolno okrevanje skoraj nemogoče. Tudi pacienti se pogosto pritožujejo glede neželenih učinkov zdravila: krvni tlak skoki, glavobol, občasno - poslabšanje vida do popolne slepote. Ne privabite jih in visoke stroške zdravila.

Cena za zdravilo Avastin v lekarnah

Približna cena za Avastin (1 steklenica 16 ml) je v povprečju 22 050-24 500 rubljev.

Nevarnost za injiciranje in zaplete

Pri nekaterih očesnih boleznih postane potrebno zdravilo uporabiti neposredno na steklastega očesa. Ta postopek zahteva natančnost nakita zdravnika. Intravitrealne injekcije se izvajajo s čim manj tanjšimi iglami (debelina instrumentov je 0,3 mm). Odvisno od vrste zdravila, reakcije očesa in stopnje resnosti patologije, injekcije izvajamo vsakih 24 ur ali enkrat na nekaj dni.

Kaj so injekcije v očesu?

Postopek vključuje intraokularno injiciranje zdravila, ki deluje proti edemu, nastajanje novih krvnih žil, za zmanjšanje količine snovi, ki povzročajo te spremembe v očesu volumna. Podkonyunktivalnym način uvedli antibiotike, hormone, sulfonamide, vitamine, encime, tkivne pripravke, hipertenzivne raztopine. Takšno zdravljenje zagotavlja daljše in bolj usmerjeno delovanje zdravila kot z namestitvijo kapljic. Ko vnetje zahteva več injekcij in s kroničnimi patologijami, se injiciranje v oči izvaja skozi vse življenje.

Indikacije

Zdravljenje skupnih oftalmoloških bolezni se pogosto izvaja s pomočjo kapljic. Vendar pa je ta oblika pripravki ima omejen učinek, ker je koncentracija aktivne učinkovine v raztopini je majhen in je možnost udaril zdravila v globlje strukture očesa (vidnega živca, mrežnica) zanemarljiva. Pri razvoju nevarnih situacij s tveganjem za izgubo vida je treba za doseganje trajnega terapevtskega učinka uporabiti učinkovitejše ukrepe, vključno z injekcijami v oči. Indikacije za njih so:

  • vnetni procesi (uveitis, keratitis, nevroretinitis, skleritis, iridociklitis);
  • edem makule (macula) na ozadju diabetesa mellitus;
  • venska tromboza mrežnice;
  • proces neovaskularizacije;
  • starostno degeneracijo makule;
  • stanje po operaciji na očeh (odmik mrežnice, glavkom);
  • poškodbe vidnega organa;
  • avtoimunske bolezni, ki prizadenejo oči (endokrine oftalmopatije, revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis).

Zdravnik na podlagi bolezni, stanje pacientovega vidnega organa, izbere različne injekcije v očesu, ki so potrebni za določen primer.. Intraokularnega injiciranje je treba opraviti samo izkušen tehnik, ker je narobe manipulacija, ki nosi tveganje za resne posledice, vključno z oblikovanjem hematom, vaskularni rupture okužbe, itd injekcije, glede na mestu vnosa, razdeljen na:

  1. Subkonjunktiv. Zdravilo se injicira pod sluznico očesa (konjuktiva).
  2. Parabulbar. Zdravilo vstopi v okroglo maščobno tkivo v okolju (prostor med sklero in očesno vtičnico).
  3. Retrobulbarnye. Zdravilo se injicira globoko v očesno vtičnico, za veke.
  4. Intravitreal. Zdravilo se injicira v oko, v stekleno.
  5. Subkonjunktiv. Raztopina se dovaja v spodnji del orbite pod konjunktivo.
  6. Intraarterialni. Droge se uvedejo retrogradno v očesno arterijo.
  7. Subhoroidalni. Injekcija se izvede v veoskleralni odtočni poti.

Kako injicirati oko

Intraokularne injekcije opravi oftalmolog v ambulanti v sterilnem operacijskem prostoru, postopek ne zahteva bolnišničnega zdravljenja. S pomočjo posebnih kapljic je učenec razširjen. Sama injekcija ni nevarna in se neboleče premika, saj se v bolniku predhodno vbrizga kapljica za anestezijo. Potreben odmerek zdravila se injicira skozi zelo tanko iglo za brizgo v očesno jabolko.

Od dajanih zdravil je potrebna idealna sterilnost, za katero se pripravijo raztopine na dvakrat destilirani vodi. Injekcijo naj opravi usposobljena medicinska sestra s strogim upoštevanjem sterilnosti instrumentov, rok in s pravilnim ravnanjem s konjunktivo v posebej opremljeni tretmajni sobi. Učinek učinkovanja injekcij v očesu se poveča, ko se raztopini dodata lidaza ali adrenalin.

Običajno se oko odzove na injiciranje z edemom konjunktiva, kože vek in draženjem očesnega jabolka. Uvajanje glicerola, natrijevega klorida, dionina, encimov, tudi pod pogojem kvalitativne lokalne anestezije, bolnik tolerira bolečino, simptom pa lahko traja več ur. Da bi ublažili stanje bolnika, morate uporabiti vroče ali hladne losjone in sedative.

V očesu po injekcijah vpijete antibakterijske kapljice za oko. Ostrina vida ostane kršena v obdobju približno 12 ur. Doma, en teden po injiciranju, je treba uporabljati protivnetne kapljice za oko. Način parabulbarno dajanja zdravila, pri katerem igla prodre v kožo spodnje veke do globine 1-1,5 cm, manj boleče in onemogoča izraz oči edem po injiciranju.

Pripravki za injekcije v očeh

Odvisno od bolezni, ki povzroča poslabšanje vida, ki se uporabljajo za injekcije proti VEGF drog (anti-faktor notranje stene rast krvnih žil) ali sintetičnih kortikosteroidov rešitve. V redkih primerih je treba kombinirati te vrste zdravil. Za zdravljenje očesne patologije se uporabljajo naslednja zdravila:

  1. Lucentis. Aktivna sestavina drog - ranibitsumab - fragment monoklonskega protitelesa (posebno beljakovine), usmerjena proti vaskularnega endotelijskega rastnega (tvorba celic, preprogo notranjosti posod). Blokiranje faktorja zmanjšuje rast novih posod in odpravlja makularni edem. Injekcij zdravila Lucentis so nevarne za nosečnice in doječe matere, otroci, mlajši od 18 let, alergije, občutljive ranibizumab, ljudje z nalezljivo procesov periokularnim lokalizacije (orbitalna regija). Neželeni učinki se pojavijo zelo redko - to je pomembna prednost zdravila za očesne pirsinge.
  2. Avastin. Sredstvo na osnovi bevacizumaba, ki je monoklonsko protitelo. Komponenta določi antigen, prisoten v nekaterih celicah ali krvi, in se veže nanjo. Torej snov blokira delovanje faktorja VEGF in zavira razvoj novih krvnih žil. Študije zdravljenja z zdravilom Avastin kažejo odlične rezultate zdravljenja, vendar se do danes uporablja kot zdravilo "off label" (kot zdravilo za oko ni registrirano). Prednosti rešitve za injekcije je njena varnost in učinkovitost, minus je relativno nedostopnost v Rusiji. Nevarnost jemati zdravila Avastin z insuficienco ledvic / jeter, nosečnostjo, laktacijo, v otroštvu.
  3. Eilea. Aflibercept, ki je glavna sestavina sredstvo rekombinantni protein, ki se veže na vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF) in placentnega rastnega faktorja (PIGF). Zaradi delovanja raztopine se proces vaskularnih formacij upočasni, edem makule se zmanjša. Nevarno je uporabljati Eileo z očesno ali periokularno okužbo, aktivnim vnetnim procesom v očesu, povečano občutljivostjo na sestavine raztopine. Slabost sredstva za injekcije je tveganje za povečanje intraokularnega tlaka, prednost Eilee se šteje za visoko učinkovitost.
  4. Kenalog. Zdravilna učinkovina zdravila je triamcinolon, kortikosteroid sintetičnega izvora, ki ima protivnetni učinek. Uporabljajo se raztopine različnih koncentracij za zdravljenje obsežnega makularnega edema. Slabost Kenaloga je njegova sposobnost povečanja intraokularnega tlaka, poleg tega pa obstaja tveganje za razvoj katarakte. Plus zdravilo je dostopno pri visoki učinkovitosti.
  5. Ozurdex. Zdravilo, ki temelji na deksametazonu (sintetični kortikosteroid), ima izrazit protivnetni učinek. Rešitev se večinoma uporablja za zmanjšanje makularnega edema, ki se je razvil zaradi venske tromboze ali intraokularnega vnetja. Zdravilo je primerno tudi za zdravljenje edema rumene pege, ki jo povzroča diabetes mellitus. Minus Ozurdeksa - tveganje za neželene učinke, vključno z zvišanim intraokularnim pritiskom, razvojem katarakte. Nevarno drog v odsotnosti leče, nosečnosti, glavkoma, herpesu očesnih bolezni, pr. Prednost injekcije je največja učinkovitost pri zdravljenju očesne vaskularne tromboze (Ozurdeksa analogov niso).
  6. Retinalamin. Zdravilo izboljša obnovo mrežničnih tkiv. Prikaz Retinalamin injekcije v diabetična retinopatija, primarni odprtega zakotja, centralno degeneracije mrežnice, miopija bolezen itn velik plus raztopine -. Nima stranskih učinkov, negativni - prepoved uporabe za zdravljenje otroke, mlajše od 18 let.
  7. Reaferon. Močno imunomodulatorno, protitumorno, protivirusno sredstvo, ki se uporablja za zdravljenje vnetja zunanje lupine očesa, ki ga povzročajo virusne okužbe. Reaferon uporablja dlje in herpes, rak patologij, hepatitis, itd.. Nevarnost združujemo injekcije imunomodulatorno raztopine z jemanjem določenih antibiotikov in kortikosteroidov. Prednost zdravila Reaferon je njegova največja učinkovitost pri zdravljenju virusnih patologij, ki vplivajo na oči.
  8. Phoebe. Zdravilo temelji na biogenih stimulansih. Phybs se uporablja za keratitis, blefaritis, konjunktivitis, retinitis, atrofijo optičnega živca. Rešitev za injekcije se pogosto dobro prenaša, vendar lahko občasno povzroči pordelost tkiv. Nevarno injiciranje zdravila Phybs za ljudi z akutno ledvično in jetrno insuficienco.

Zapleti zaradi injekcij v očeh

Po intraokularni injekciji lahko pacient pojavi rahlo draženje in pordelost očesa. Takšni simptomi ponavadi minejo čez nekaj dni. Nekateri opažajo videz pred očmi črnih "muh" in madežev, kar je posledica motnosti steklastega telesa po postopku (to ni nevarno in samo po sebi). Drugi zapleti pri injiciranju so:

  • endoftalmitis (izrazito vnetje očesa);
  • mehanska poškodba objektiva;
  • ruptura majhnih plovil, krvavitev v steklenih kosteh;
  • povečan očesni tlak;
  • odvajanje mrežnice.

Video

Informacije, predstavljene v tem članku, so informativne narave. Materiali izdelka ne zahtevajo samostojnega zdravljenja. Samo usposobljeni zdravnik lahko diagnosticira in svetuje o zdravljenju, ki temelji na posameznih značilnostih posameznega bolnika.

Avastin - navodila za uporabo

Avastin je monoklonsko protitelo, ki selektivno blokira delovanje rastnega faktorja vaskularnega endotelija. Zaradi zavirajo rast novonastalih žil, se to zdravilo uporablja v oftalmologiji za zdravljenje bolezni, označen z rastjo v žilnice (s starostjo povezana, diabetična retinopatija, mokro oblike makularne degeneracije, in drugi).

Sestava in oblika sproščanja

V eni viali zdravila Avastin, ki je bistra, svetlo rjava ali brezbarvna tekočina, vsebuje 100 mg ali 400 mg aktivne sestavine bevacizumaba. Koncentracija v viali znaša 25 mg / ml.

Med adjuvanse izoliranih natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfonat, polisorbat in vodo za injekcije, potrebnega volumna.

Mehanizem delovanja

Avastin je rekombinantni hiperhimerni, tj. Čim bližje človeškemu monoklonskemu protitelesu. Bevacizumab se selektivno veže na protein, odgovoren za rast vaskularnega endotelja (VEGF), s čimer ga nevtralizira.

Zdravilna učinkovina se proizvaja v ekspresijskem sistemu s tehnologijo rekombinantne DNA. Pri intravenski aplikaciji bevacizumab deluje kot anti-angiogen in povzroči zmanjšanje prepustnosti tumorskih posod in njihovo novo rast ter s tem sposobnost metastaziranja. Ta učinek se kaže pri neoplazih osebe različnih lokacij, zlasti debelega črevesa, dojke, prostate, trebušne slinavke. Poleg tega se Avastin zaradi zatiranja rasti novo nastalih plovil uporablja v oftalmološki praksi pri zdravljenju starostne degeneracije makule.

Porazdelitev bevacizumaba ima več značilnih lastnosti:

• nizek očistek, to je kazalnik čiščenja tkiva;
• nizek obseg distribucije;
• dolga razpolovna doba.

Zaradi teh lastnosti vzdržujemo konstantno koncentracijo zdravila v telesu, zdravilo Avastin se daje enkrat na vsake 2-3 tedne.

Odstranjevanje tega zdravila ni tradicionalen način (skozi ledvice ali jetra), ampak z obdelavo v vseh celicah. Obdobje razpolovne dobe se nekoliko razlikuje glede na spol in je za ženske in moške 20 in 18 dni. Zato, kadar se zdravilo Avastin daje vsake 2 ali 3 tedne, ohranja optimalna aktivna koncentracija aktivne snovi v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

V oftalmološki praksi je imenovanje Avastina povezano s preprečevanjem rasti novonastalih plovil. Uporabljam ga, ko:

• vlażna oblika starostne degeneracije makule;
• edem makule;
• diabetična retinopatija;
• novotvorbe v skoraj moškobni regiji.

Odmerjanje in administracija

Za zdravljenje očesnih bolezni se zdravilo Avastin predpiše v obliki intravitrealnih injekcij, v katere zdravilo vstopi v stekleno. Količina bevacizumaba v eni injekciji je 1,5 mg. Ponavljajoče se zdravljenje je treba izvajati 3-4 tedne po predhodnem. Trajanje tečaja je tri mesece. Dalje, v rednih časovnih presledkih (mesečno) oceni stanje optičnega funkcije in zmanjšanje ostrine vida kot 1 linijo (Snellen grafikona) ali 5 znakov (lestvica ETDRS) ponovno vzpostavljajo dajanje zdravila.
V procesu uvajanja zdravila v stekleno ocesno oko je zelo pomembno opazovati sterilne razmere. Predhodno je treba zdraviti roke, uporabljati samo sterilne rokavice za enkratno uporabo in orodja.

Intravitrealna injekcija se izvede 3,5-4 mm zadaj do okončine steklastega stekla. Vodoravni poldnevnik se je treba izogibati, igla pa usmerjena na osrednje dele.

Naslednja injekcija zdravila se izvede v drugi polovici očesa. V enem postopku lahko injiciramo samo enega steklastega.

Da bi zmanjšali tveganje vnetja in okužbe, je treba tri dni na dan in tri dni po injiciranju zdravila Protivikrobna zdravila uporabljati trikrat dnevno.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastina so vse individualne reakcije na sestavine zdravila in prisotnost v zgodovini razvoja alergij pri uporabi drugih rekombinantnih človeških protiteles.

Zdravila ne uporabljajte za odpoved ledvic in jetrno patologijo, saj pri teh bolnikih ni dokazov o varnosti in učinkovitosti zdravila Avastin.

Kontraindikacija pri imenovanju bevacizumaba je tudi starost otrok, dojenje in nosečnost.

Na strani optične naprave so kontraindikacije nalezljivi in ​​vnetni procesi oči in periokularne regije.
Če obstaja tveganje za možgansko kap, preden se imenuje Avastin, je treba vsa tveganja podrobno ovrednotiti in šele po tem je treba sprejeti odločitev.

Previdnost velja za bevacizumab v naslednjih primerih:

• prejšnji venski ali arterijski tromboembolizem;
• Bolnikova starost je več kot 65 let;
• prirojena hemoragična diateza ali pridobljena koagulopatija;
• v ozadju zdravljenja z antikoagulanti v velikih odmerkih pri zdravljenju tromboembolizma, ki se je začel pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avastin;
• resna odstopanja od kardiovaskularnega sistema (srčno popuščanje, ishemična bolezen, hipertenzija);
• motnje celovitosti prebavil v zgodovini;
• nevtropenija;
• proteinurija;
• sindrom reverzibilne zadnje levkoencefalopatije.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Avastin, so bili povezani predvsem z intravitrealno injekcijo. Ugotovljeno je bilo:

• vnetje v očesu;
• bolečine v očeh;
• stekleni humor in njegova motnost;
• spremembe intraokularnega tlaka;
• solzenje s solzijem ali suhim očesom;
• blefaritis;
• srbenje, občutek tujka v očeh;
• odvajanje in zlom mrežnega ali pigmentnega epitelija;
• rdeče oči;
• iritis, iridociklitis, uveitis;
• zameglitev leče;
• steklasto krvavitev;
• točkovni keratitis;
• Photopopsy;
• edem in občutljivost vek;
• fotofobija;
• zamegljen vid;
• konjunktivitis.

Razvoj redkih iz redkih sistemov:

• slepota;
• endophthalmitis;
• keratopatija;
• hipopion;
• hiphema;
• obsevanje irisa;
• Stria;
• edem roženice in depozitov v njej.

Pri porazu drugih sistemov so se pojavili naslednji pogoji:

• gripa;
• nazofaringitis;
• zvišana telesna temperatura;
• anemija;
• slabost;
Izpuščaj in panjev;
• kašelj;
• stanja tesnobe;
• glavobol.

Preveliko odmerjanje

V kliničnih preskušanjih bevacizumaba (20 mg / kg vsaka dva tedna) je le nekaj bolnikov doživelo hudo migreno.

Poleg tega je mogoče znatno povečati intraokularni tlak in bolečine v očesnem območju. V takih primerih je treba ostati pod nadzorom zdravnika in meriti periodično intraokularni tlak.

Posebnega protistrupa ni, zato je terapija s prevelikim odmerkom povsem simptomatična.

Medsebojno delovanje z zdravili

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Intravitrealno injekcijo lahko opravi samo oftalmolog z zadostnimi izkušnjami pri takih manipulacijah. Ker zdravljenje z zdravilom Avastin lahko povzroči prehodno motnjo vida, je treba začasno opustiti delo z mehanizmi in upravljanjem prevoza.

Zdravilo Bevacizumab se lahko uporablja le 28 dni po operaciji ali s popolnim zdravljenjem pooperativne rane. Če med zdravljenjem obstajajo težave z zdravljenjem pooperativnih šivalov, je treba zdravilo Avastin začasno preklicati. Tudi zdravljenje je treba začasno ukiniti v primeru načrtovanega kirurškega posega.

Bolniki v rodni dobi med zdravljenjem z zdravilom Avastin in v roku pol leta po prenehanju jemati kontracepcijske sredstva.

Zdravilo se sprosti strogo po receptu in ga shranite v hladilniku. Primeren je za dve leti.

Cena zdravila Avastin

Stroški zdravila Avastin v lekarnah v Moskvi se začnejo od 22.000 rubljev. (4 ml steklenice) in 75.000 rubljev. (16 ml steklenice). Stroški intravenske injekcije se plačajo ločeno. Številne klinike lahko zagotovijo možnost uvedbe zdravil, ki jih že imajo, zato priporočamo, da to vprašanje razjasnite s svojim zdravnikom.

Cena intravenske injekcije katerega koli zdravila (brez stroškov vbrizganih drog) v kliniki Mosklova očesa je 19.000 rubljev.

Analogi

Zdravilo Lucentis (Ranibizumab) - je najpogostejši analog Avastina, ki se uporablja v oftalmološki praksi.

Podobno kot mehanizem delovanja, se odlikuje po višji ceni (ki je lahko pomembna za terapijo na tečajih). Posebej je razvita za zdravljenje očesne patologije (Avastin se uporablja tudi v onkologiji).

Uporabni materiali na temo

Video intravitrealnega dajanja zdravila Avastin (z makularnim edemom):

Vloga na Moskovsko kliniko za oči si boste lahko ogledali najsodobnejšo diagnostično opremo in po svojih rezultatih prejeli posamezna priporočila vodilnih strokovnjakov pri zdravljenju ugotovljenih patologij.

Klinika je odprta sedem dni na teden, od 9 do 21 ur. Naročite sestanek in povprašajte strokovnjake za vsa vprašanja, ki vas zanimajo po telefonu 8 (495) 505-70-10 in 8 (495) 505-70-15 ali na spletu, z uporabo ustreznega obrazca na spletnem mestu.